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醫療行業解決方案

?需求分析

  隨著電子病歷系統在醫院的普遍使用,病歷無紙化存儲再也不是空談概念,消除紙張病歷這一信息孤島的思想已經深入人心。眾所周知,病歷不僅是病程記錄,也是重要的、具有法律效力的文件,在解決醫患糾紛中有著不可替代的作用。正因如此,在全面無紙化建設的過程中,醫院心存諸多顧慮,包括,電子病歷中的電子簽名是否獲得法律認可、電子病歷容易復制是否能保證法律依據的唯一性,擔心電子形態的病歷會成為患者投訴醫院的依據。歸根結底,就是如何全面解決電子病歷與紙質病歷具有同等的法律效力。

  我國《電子簽名法》已明確了數據電文的法律效力,其核心是要引入可靠的電子簽名。但可靠電子簽名的技術實現尚未細化到醫療文書的書寫和醫療文書的保存中,因此需要從醫院實際使用需求出發,設計電子簽名的技術實現,具體需求包括:

1)電子病歷中需要進行簽名的環節,均能夠實現電子簽名,包括醫生、護士、患者等各類角色;

2)電子病歷中能直觀顯示醫生、護士、患者的簽名字跡;

3)電子病歷應該在規定時間內提交上級醫師指導、修改,已經提交的病歷不能再行修改;

4)各類病歷資料整合成完整的版式文件存放在信息系統中,保證其真實、不能隨意更改、不可抵賴,出現醫患糾紛時,能夠查詢出來作為呈堂證供。

?解決方案

  針對醫院的上述需求,體球網足球即時比分遵照《中華人民共和國電子簽名法》、《衛生系統電子認證服務管理辦法》以及《電子病歷基本規范(試行)》相關規定,基于數字簽名技術,為醫院設計了一套無紙化安全解決方案,方案從“電子簽名工具發放”、“電子病歷可信處理”和“電子病歷合法化歸檔”三個方面設計,全面保障電子病歷的合法性,從根本上掃清了電子病歷應用的后顧之憂。

1)電子簽名工具發放

按照《電子簽名法》的要求,為參與醫療活動的各類實體頒發屬于電子簽名人專有的電子簽名工具,即“數字證書”。對于醫護人員這類長期從事醫療活動的群體,安真通為其簽發長期有效的“個人數字證書”,對于患者/患者家屬這類群體,安真通為其簽發數字證書,該證書的特點是只針對當前知情文書有效。

2)電子病歷可信處理

在醫療救助過程中,電子病歷隨時都可能作為法律文件,為使電子病歷符合《電子簽名法》對可信數據電文的要求,需對各類醫療文書進行可信處理。

      a)電子化的處方、病歷、檢驗檢查單等:該類數據需進行醫生的電子簽名和可信時間戳處理。

      b)電子化的患者知情文書:該類數據需進行醫生的電子簽名、患者的電子簽名和可信時間戳處理。

      c)轉院紙質醫療文書:該類數據需先進行無紙化轉化,由高清掃描設備轉化為數字化圖片,再由患者電子簽名和可信時間戳處理。

3)電子病歷合法化歸檔

醫療救助活動結束后,需對電子病歷歸檔并長期保存。各類醫療文書通過首頁生成ICD編碼后,整合成完整的版式文件,版式化的電子病歷數據同步到可信數據電文系統,由可信數據電文系統完成對電子病歷文件的可信歸檔和數據加密。當出現醫療糾紛時,由該系統提供電子病歷數據的舉證查詢和數據展示,從而保障了歸檔電子病歷的合法可信。

?技術特點

1)高效實現電子病歷各環節可靠的電子簽名

  電子病歷涉及病案首頁、醫囑單、病程記錄、護理記錄、手術資料、產科記錄等,為滿足不同記錄的醫護人員簽名需求,安真通設計了針對不同存儲類型數據簽名實施方案、多級醫生簽名集成方案、醫囑批量簽名處理技術、簽名數據優化存儲方案,從而有效的解決了電子簽名效率低下、簽名數據占用存儲空間過大、簽名技術集成復雜等實際問題。

 2)創新實現患者/家屬可靠的電子簽名

  針對患者/患者家屬對電子知情文書的簽名需求,采用了安真通數字證書簽名技術,結合患者手寫簽字或按壓指紋等個性化特征,實現對電子知情文書的可靠電子簽名。該技術方案同時保證院方和患者的權益,并保留了手寫簽名的業務模式,大大簡化了操作流程。

3)可信時間戳服務

  針對《病歷書寫規范》對病歷完成時限的要求,以及已經提交的病歷不能再行修改的需求,安真通設計了可信時間戳服務方案,該方案基于安真通時間戳服務器,內置國家授時中心時間源模塊,實現了對醫院內網所有應用服務器的精準可信授時,同時對關鍵的電子病歷數據加蓋可信時間戳,保障了電子病歷生產時間合法可信。

4)實現電子病歷的歸檔安全

  解決電子病歷歸檔數據的真實性、不可抵賴需求,是醫院能否徹底實現無紙化的關鍵環節。安真通根據醫院病案室的業務需求,結合醫療事故的司法舉證流程,設計研發了可信數據電文系統,該系統收集電子病歷歸檔數據和醫療事故產生的封存病歷數據,為醫院提供更安全可信的電子病歷管理,并為證據查詢提供方便、安全的途徑。

5)完善的數字證書服務

  數字證書作為電子簽名工具,應保證其正確發放,保管安全,及時更新。安真通針對醫院應用數字證書的特點,設計了完善的數字證書服務方案,能夠向醫院承諾數字證書應用不會影響正常醫療活動的開展。具體解決手段包括:

       a)部署證書服務網關:提供醫院內網醫護人員數字證書靜默更新服務,大大降低了數字證書更新的工作量;

       b)建立醫院證書受理點,提供醫院自助管理內部用戶數字證書平臺;提供備份證書服務,以應對醫護人員丟失、忘記攜帶數字證書的緊急情況。

       c)提供多種數字證書存儲介質形態:支持USBKey、射頻卡、SDKey、卡Key合一等多種存儲介質,能夠滿足醫院對于工卡、門禁、飯卡、移動查房等結合數字證書的個性化應用需求。

       d)數字證書的及時簽發,私鑰及時銷毀,杜絕偽造和假冒情況發生。

 

 

 

 

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